FDA là gì? Chứng nhận FDA là gì?

FDA là viết tắt của Food And Drug Administration, có nghĩa là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ – Là cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Hoa Kỳ. Đây là cơ quan đại diện và chịu trách nhiệm chính liên quan đến việc thúc đẩy cũng như bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Giấy chứng nhận FDA là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với các doanh nghiệp, tổ chức muốn đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Bạn có thể hiểu rằng cứ muốn nhập khẩu bất kỳ một loại sản phẩm, hàng hóa nào của mình vào thị trường Hoa Kỳ thì bạn phải có giấy chứng nhận FDA cho sản phẩm đó. Tương tự bạn xuất đi bao nhiêu loại sản phẩm thì bắt buộc phải đăng ký bấy nhiêu chứng chỉ FDA

Các mặt hàng nào cần đăng ký chứng nhận FDA?

Danh sách các mặt hàng được FDA quy định về chất lượng bao gồm:

  • Thực phẩm: thực phẩm bổ sung, nước đóng chai, phụ gia thực phẩm, sữa cho trẻ sơ sinh,…
  • Mỹ phẩm làm đẹp: Chất làm ẩm và làm sạch da, sơn móng tay, nước hoa, đồ trang điểm, các sản phẩm chăm sóc cá nhân khác
  • Thực phẩm chức năng, thuốc uống
  • Thuốc lá: thuốc lá điếu, thuốc lá tự cuốn, thuốc lá không khói
  • Sản phẩm sinh học: Vắc xin, máu và các sản phẩm từ máu, sản phẩm trị liệu, khăn giấy,…
  • Các thiết bị y tế: máy móc, dụng cụ phẫu thuật,…
  • Thiết bị bức xạ điện tử, điện từ, phóng xạ: lò vi sóng, thiết bị chụp X-quang, thiết bị laser, thiết bị trị liệu siêu âm, đèn hơi thủy ngân,…
  • Sản phẩm cho thú y: thức ăn chăn nuôi, thuốc và thiết bị thú y

Các mặt hàng cần đăng ký chứng nhận FDA

Lợi ích của chứng nhận FDA là gì?

Tổ chức FDA ra đời giúp đảm bảo được sức khỏe cho người tiêu dùng khi sử dụng các sản phẩm thực phẩm và dược phẩm. Sản phẩm có giấy chứng nhận FDA sẽ chứng minh được về thành phần và xuất xứ sản phẩm nên tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Hiện nay các sản phẩm được chứng nhận FDA tại Hoa Kỳ được đánh giá rất cao trên thế giới. Chính vì thế xu hướng nhập hàng từ Mỹ được chứng nhận FDA ngày càng phát triển hơn

Quy trình đăng ký chứng nhận FDA

Dưới đây là 4 bước cơ bản doanh nghiệp cần nắm rõ khi thực hiện xin cấp giấy chứng nhận FDA cho sản phẩm:

Bước 1: Doanh nghiệp cung cấp thông tin đăng ký FDA cho KMR VN ( theo form đăng ký)

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký chứng nhận FDA

  • Chứng nhận đăng ký kinh doanh
  • Địa chỉ nhà máy sản xuất
  • Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có)
  • Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ
  • Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA
  • Các thông tin khác được yêu cầu

Bước 3: KMR VN làm việc với đại lý FDA Hoa Kỳ

Bước 4: Đăng ký cơ sở sản phẩm với tổ chức FDA

Bước 5: Đợi FDA phê duyệt, nhận và cấp chứng chỉ

Trụ sở FDA tại Hoa Kỳ

Hậu quả của việc không đăng ký FDA cho hàng hóa

  • Theo định luật của Liên Bang, Chính phủ Mỹ có thể truy tố trước Pháp Luật những doanh nghiệp, cá nhân vi phạm Đạo Luật không đăng ký FDA cho hàng hoá.
  • Trong trường hợp đây là hàng nước ngoài nhập khẩu vào Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả hàng hoá sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m)(1) và quy định của Liên Bang.  
  • Hàng hóa có thể bị tiêu hủy và trả về nước xuất khẩu trong vòng 90 ngày. Chủ hàng phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.

Trên đây là những thông tin quan trọng liên quan đến dịch vụ cấp phép chứng nhận FDA. Việc tìm hiểu kỹ càng là bước cần thiết cho bất kỳ doanh nghiệp nào muốn xuất khẩu hàng hóa sang Hoa Kỳ. Đừng để những thủ tục phức tạp cản bước bạn! Green Dragon Logistics sẵn sàng đồng hành cùng bạn, giúp bạn hoàn thành thủ tục nhanh chóng, hiệu quả, và không gặp rủi ro. 

Hãy liên hệ ngay với Mr. Thanh: 0938.997.117 – Mr. Khang: 0902.590.818 – Mr. Tony: 0908.507.067 để được tư vấn MIỄN PHÍ và báo giá ưu đãi đặc biệt! Đừng bỏ lỡ cơ hội đưa sản phẩm của bạn ra thị trường quốc tế một cách hợp pháp và an toàn.